一是進(jìn)一步明確了地方政府負(fù)總責(zé)的要求。明確由市、鎮(zhèn)（街道）各級(jí)政府對(duì)藥品安全工作“負(fù)總責(zé)”，并將藥品安全工作納入重要議事日程，研究解決影響藥品安全的有關(guān)問(wèn)題；加強(qiáng)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作；認(rèn)真履行法律、法規(guī)、規(guī)章和上級(jí)人民政府規(guī)定的藥品安全監(jiān)管職責(zé)；積極支持相關(guān)監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展工作，全面加強(qiáng)本區(qū)域的藥品監(jiān)管工作。

　　二是進(jìn)一步明確了監(jiān)管部門(mén)的職責(zé)。市食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、公安、工商、商務(wù)、計(jì)生等部門(mén)，在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)有關(guān)藥品安全監(jiān)管工作。具體包括：對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程的監(jiān)管，藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，依法查處違法違規(guī)行為，督查藥品安全，查處藥品違法廣告等工作職責(zé)。

　　三是進(jìn)一步明確了責(zé)任追究的事項(xiàng)。明確了“應(yīng)當(dāng)依法追究相關(guān)鎮(zhèn)（街道）、監(jiān)管部門(mén)及其有關(guān)人員的行政責(zé)任；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任”的情況：包括不認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)的；瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)安全監(jiān)管信息的；工作玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的；本職責(zé)范圍一年內(nèi)發(fā)生兩次以上藥品安全事故，造成嚴(yán)重不良社會(huì)影響的；發(fā)生藥品安全事故后，應(yīng)急處置不力或不聽(tīng)從指揮造成嚴(yán)重后果的；發(fā)生重大藥品安全事故，引發(fā)群體事件或造成惡劣影響的等六種情況。

　　四是進(jìn)一步明確了責(zé)任追究的方式。相關(guān)部門(mén)行政責(zé)任的追究由市人民政府及監(jiān)察部門(mén)、其他有關(guān)部門(mén)按照《公務(wù)員法》、《行政監(jiān)察法》等有關(guān)法律規(guī)定的程序?qū)嵤�。涉藥單位未履行藥品安全相關(guān)義務(wù)的，有關(guān)部門(mén)可采取降低涉藥單位信用等級(jí)、對(duì)涉藥單位有關(guān)負(fù)責(zé)人實(shí)施行政約談等措施。涉藥企業(yè)失信的，由市食品藥品監(jiān)管部門(mén)向社會(huì)公示。涉藥單位違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定未履行藥品安全相關(guān)義務(wù)的，由相關(guān)部門(mén)依法給予行政處罰；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法處理。

　　《辦法》的出臺(tái)，是義烏市在落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系方面采取的積極舉措，必將有效促進(jìn)全市藥品安全水平的提升。