近日,我市出現(xiàn)新冠肺炎陽(yáng)性感染者,市民在公共場(chǎng)所必須戴好口罩,防止疫情發(fā)生進(jìn)一步傳播。那么,什么樣的口罩符合防疫標(biāo)準(zhǔn)?對(duì)此,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布“抗菌抗病毒”口罩消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)提示,提示指出: 醫(yī)用口罩主要分為三類:一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩。各國(guó)藥品監(jiān)管部門均將醫(yī)用口罩作為醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督管理,以保障產(chǎn)品的安全有效。在我國(guó),醫(yī)用口罩按第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。 目前市面上出現(xiàn)的宣稱“抗菌抗病毒”非醫(yī)用口罩,一般通過(guò)共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑,主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等。 該類口罩產(chǎn)品在臨床有效性沒(méi)有得到充分驗(yàn)證前提下,添加抗菌劑會(huì)引入新的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)前,在醫(yī)療器械的上市前評(píng)價(jià)時(shí),該類產(chǎn)品持續(xù)、長(zhǎng)期使用的風(fēng)險(xiǎn)受益比不足,尚不具備顯著的臨床意義。 國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制已印發(fā)并不斷更新了不同人群預(yù)防新冠肺炎口罩選擇與使用技術(shù)指引,建議消費(fèi)者依據(jù)這些指引的指導(dǎo),科學(xué)選擇合適的口罩類型。 其實(shí),判斷一個(gè)口罩是否具有防疫功能,最關(guān)鍵的一點(diǎn)就是看標(biāo)準(zhǔn)。正規(guī)的口罩外包裝應(yīng)標(biāo)注執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)碼,真正能達(dá)到防疫要求的只有醫(yī)用防護(hù)口罩【GB19083 2010】、醫(yī)用外科口罩【YY0469 2011】、一次性使用醫(yī)用口罩【YY/T 0969 2013】、日常防護(hù)型口罩【GB/T 32610 2016】、兒童口罩【GB/T 38880 2020】這五種標(biāo)準(zhǔn)碼。 另外,國(guó)家對(duì)民用口罩的染色印花相關(guān)質(zhì)量也做了明確規(guī)定:要求口罩內(nèi)外層色牢度不得低于三級(jí),以防止染料脫落對(duì)臉部皮膚造成不適,染色和印花部位不得有可分解致癌芳香胺染料。 |
GMT+8, 2024-10-26 02:36