昨日從市經(jīng)信局了解到,為進(jìn)一步優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境,我市出臺(tái)系列獎(jiǎng)勵(lì)、激勵(lì)政策,主要針對(duì)本市注冊(cè)、具備獨(dú)立法人資格的從事藥品、三類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè),重點(diǎn)扶持其各類臨床研究,支持藥品藥械轉(zhuǎn)化,助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量集聚發(fā)展。
為鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新研發(fā),我市將對(duì)藥品上市許可持有人或藥品生產(chǎn)企業(yè)取得注冊(cè)批件并在本市產(chǎn)業(yè)化的,分階段給予獎(jiǎng)勵(lì)。如國(guó)家創(chuàng)新藥(含中藥、化學(xué)藥、生物制品)獎(jiǎng)勵(lì)總額為2000萬(wàn)元,對(duì)取得臨床批件或備案件的,按該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)投入的20%予以獎(jiǎng)勵(lì),最高不超過(guò)200萬(wàn)元;取得藥監(jiān)局報(bào)產(chǎn)注冊(cè)受理通知書(shū)的,我市將按該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)投入的30%予以獎(jiǎng)勵(lì),最高不超過(guò)800萬(wàn)元;取得注冊(cè)批件后補(bǔ)足全部獎(jiǎng)勵(lì)。此外,改良型新藥(含中藥、化學(xué)藥、生物制品)、生物類似藥(含境內(nèi)外已經(jīng)上市的生物制品)獎(jiǎng)勵(lì)總額則為1500萬(wàn)元。仿制藥(含境外已上市境內(nèi)未上市)和古代經(jīng)典名方制劑(含同名同方)獎(jiǎng)勵(lì)總額分別為300萬(wàn)元和200萬(wàn)元。
對(duì)原料藥登記,我市也將給予一定獎(jiǎng)勵(lì)。首次取得登記號(hào)的原料藥(狀態(tài)標(biāo)識(shí)為A或A*),將給予原料藥產(chǎn)品登記人按實(shí)際研發(fā)投入的30%予以一次性獎(jiǎng)勵(lì),最高不超過(guò)100萬(wàn)元。
為鼓勵(lì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新研發(fā),義烏將視取得免臨床試驗(yàn)的和取得需臨床試驗(yàn)的三類、二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)分別給予不同獎(jiǎng)勵(lì)。如取得免臨床試驗(yàn)的,將分別給予50萬(wàn)元、30萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。而取得需臨床試驗(yàn)的,將按照通過(guò)注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)以及取得注冊(cè)批件,分階段給予三類總額300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),給予二類總額100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。被國(guó)家、浙江省藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的,義烏還將分別另行給予三類、二類醫(yī)療器械200萬(wàn)元、50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
此外,為了推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展,政策專門對(duì)取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè),給予每個(gè)許可證50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)開(kāi)展國(guó)際認(rèn)證的藥品生產(chǎn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),政策也給予了獎(jiǎng)勵(lì)支持。